9月14日，在世界淋巴瘤日來臨之際，由中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤專家委員會聯(lián)合全國淋巴瘤專家發(fā)起的《中國邊緣區(qū)淋巴瘤患者生存現(xiàn)狀和臨床診療白皮書》（以下簡稱“白皮書”）在2024服貿(mào)會上發(fā)布。這是中國首份邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）白皮書，對于提升我國邊緣區(qū)淋巴瘤整體診療水平、提高患者生存質(zhì)量具有重要意義。

共有來自全國159家醫(yī)院的354位臨床醫(yī)生參與此次白皮書調(diào)研，覆蓋27個省份（直轄市/自治區(qū)），旨在全面了解當前中國邊緣區(qū)淋巴瘤診療現(xiàn)狀、理解患者臨床特征及診斷旅程、分析現(xiàn)有治療方案的應(yīng)用現(xiàn)狀和患者轉(zhuǎn)歸、探索新藥和新治療模式的發(fā)展趨勢。

哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授說：“作為我國首個針對邊緣區(qū)淋巴瘤的白皮書，它具有大樣本、廣覆蓋、多層次的特點，聚集了全國各地研究邊緣區(qū)淋巴瘤的專家學者，極大程度地反映了中國邊緣區(qū)淋巴瘤的宏觀現(xiàn)狀。我們希望在白皮書發(fā)布后，通過臨床醫(yī)生和各中心MDT團隊的共同努力，能夠早期發(fā)現(xiàn)邊緣區(qū)淋巴瘤患者，并制訂科學合理的全程化管理和規(guī)范化治療方案。”

北京大學腫瘤醫(yī)院朱軍教授表示：“邊緣區(qū)淋巴瘤不同亞型在不同研究中的發(fā)病率和生存現(xiàn)狀有所不同，我國仍缺乏相關(guān)數(shù)據(jù)。此次白皮書的發(fā)布，不僅填補了我國邊緣區(qū)淋巴瘤患者患病數(shù)據(jù)的空白，還針對當前邊緣區(qū)淋巴瘤診療中存在的諸多挑戰(zhàn)，如診斷不清、首診科室分散且診斷意識低、針對性的治療手段少、傳統(tǒng)治療毒副反應(yīng)高等問題，提出了針對性的解決策略和未來發(fā)展方向?！?/p>

邊緣區(qū)淋巴瘤是常見的惰性淋巴瘤，好發(fā)于老年人，約占非霍奇金淋巴瘤病例的9.4%。邊緣區(qū)淋巴瘤通常發(fā)生在淋巴結(jié)邊緣或附近組織，主要包括黏膜相關(guān)組織淋巴瘤（MALT）/結(jié)外邊緣區(qū)淋巴瘤（EMZL）、脾臟邊緣區(qū)淋巴瘤（SMZL）和淋巴結(jié)邊緣區(qū)淋巴瘤（NMZL）等。

白皮書調(diào)研結(jié)果顯示，我國邊緣區(qū)淋巴瘤患者中位發(fā)病年齡59歲，男性占比為62%。所有分型中，胃結(jié)外占比最多，且在診斷時更多為早期患者。除淋巴瘤相關(guān)科室外，消化科、普外科、呼吸科是常見首診科室。約有20%的邊緣區(qū)淋巴瘤患者在首診時未能獲得明確診斷，且與發(fā)病部位存在相關(guān)性。白皮書調(diào)研結(jié)果也顯示，一線系統(tǒng)治療邊緣區(qū)淋巴瘤的常見方案主要為免疫化療和以靶向治療為主的無化療模式（Chemo-free）。

首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院王亮教授說：“邊緣區(qū)淋巴瘤多年來采取的治療手段較為傳統(tǒng)，如早期患者以放療等局部治療為主，晚期則以免疫化療較為常見。白皮書中也提到，傳統(tǒng)治療手段存在諸多挑戰(zhàn)，如放療的安全性、免疫化療的骨髓抑制、不良反應(yīng)等等。隨著靶向藥BTK抑制劑在邊緣區(qū)淋巴瘤治療可及性的提升，我們一方面可以嘗試小劑量放療聯(lián)合靶向藥用于一些特殊類型邊緣區(qū)淋巴瘤的治療，同時也可以在晚期有治療指征的患者中推薦BTK抑制劑聯(lián)合CD20單抗的治療，這種新的治療模式可以在充分保證療效的基礎(chǔ)上，大大提升治療的安全性，使患者獲得有質(zhì)量的長期生存獲益。”

中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院（血液學研究所）易樹華教授說：“隨著醫(yī)學技術(shù)的進步，邊緣區(qū)淋巴瘤診療策略推陳出新，診療水平將進一步提升。尤其是對于復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤，已經(jīng)有越來越多的靶向藥可以實現(xiàn)精準治療，包括新型BTK抑制劑奧布替尼，服用方便、安全性好，為邊緣區(qū)淋巴瘤患者帶來更好的治療選擇。今年的9月15日是世界淋巴瘤日20周年，借此機會祝愿所有的邊緣區(qū)淋巴瘤患者能夠放下焦慮，多與醫(yī)生溝通，做好長期管理，未來一定會更好！”

以靶向治療為主的無化療方案相較免疫化療有相當?shù)寞熜野踩愿?，成為邊緣區(qū)淋巴瘤治療的新趨勢。

“隨著我國生物醫(yī)藥科技的蓬勃發(fā)展，邊緣區(qū)淋巴瘤也迎來精準靶向創(chuàng)新藥BTK抑制劑奧布替尼，并且納入國家醫(yī)保，有望將邊緣區(qū)淋巴瘤治療帶入無化療時代?！瘪R軍教授介紹道。

“作為奧布替尼的主要研究者，很高興看到它在治療邊緣區(qū)淋巴瘤方面不斷取得新進展。正在進行的歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會上，奧布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗治療初治邊緣區(qū)淋巴瘤的研究入選口頭報告，再度展現(xiàn)了奧布替尼良好的有效性和安全性，有望造福更多患者?！敝燔娊淌谘a充道。

BTK在B細胞惡性腫瘤的致癌信號傳導(dǎo)中發(fā)揮關(guān)鍵作用，是邊緣區(qū)淋巴瘤治療的關(guān)鍵靶點。諾誠健華自主研發(fā)的奧布替尼作為中國首個且唯一獲批針對邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥的BTK抑制劑，已獲批上市及納入國家醫(yī)保，并獲得2024版《中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南》I級推薦。奧布替尼在單藥治療經(jīng)過一次既往治療邊緣區(qū)淋巴瘤，以及聯(lián)合CD20單抗系統(tǒng)治療一線邊緣區(qū)淋巴瘤中，都展現(xiàn)了良好的療效和安全性。在今年的歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會上，奧布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗治療初治邊緣區(qū)淋巴瘤的研究入選口頭報告，總緩解率（ORR）達到100%，安全性良好。