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諾誠(chéng)健華攜創(chuàng)新管線亮相2024服貿(mào)會(huì)
2024-09-14 15:38:40
來(lái)源:中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)  作者: 張偉

2024服貿(mào)會(huì)上,諾誠(chéng)健華攜創(chuàng)新管線持續(xù)亮相服貿(mào)會(huì),分享公司最新進(jìn)展,積極參與相關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生國(guó)際交流論壇獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策,用新質(zhì)生產(chǎn)力造福全球患者。

記者看到,以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新患者所需為本”為核心價(jià)值理念,諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果——新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼亮相2024服貿(mào)會(huì)的首鋼園區(qū)6號(hào)館健康衛(wèi)生服務(wù)專題展和國(guó)家會(huì)議中心京津冀集合展區(qū)。

奧布替尼已在中國(guó)和新加坡獲批上市。奧布替尼在中國(guó)獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥:既往至少接受過(guò)一次治療的CLL/SLL、套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)以及邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL),由此成為中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)MZL的BTK抑制劑,這三項(xiàng)適應(yīng)癥都已納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保。奧布替尼擁有更精準(zhǔn)的靶點(diǎn)選擇性,對(duì)BTK靶點(diǎn)占有率近100%,個(gè)體間差異小,在確保療效的同時(shí)又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng)。

憑借良好的臨床數(shù)據(jù)和強(qiáng)大的商業(yè)化能力,奧布替尼2024年上半年收入同比上漲30.0%,達(dá)到4.2億元,其中第二季度同比增長(zhǎng)48.8%,這主要?dú)w功于奧布替尼成為中國(guó)首個(gè)且唯一針對(duì)MZL獲批上市的BTK抑制劑,這一新適應(yīng)癥2023年納入醫(yī)保后今年上半年實(shí)現(xiàn)快速放量。

鑒于奧布替尼高選擇性和良好的安全性,該公司正在中國(guó)和全球開(kāi)展奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)和多發(fā)性硬化(MS)等多種自身免疫性疾病的臨床研究,目前開(kāi)發(fā)進(jìn)度在全球領(lǐng)先。

另?yè)?jù)了解,諾誠(chéng)健華近期與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)就奧布替尼治療MS的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展成功召開(kāi)臨床II期結(jié)束會(huì)議(EOP2),同意啟動(dòng)奧布替尼治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化(PPMS)的III期臨床研究,F(xiàn)DA同時(shí)建議啟動(dòng)奧布替尼治療繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化(SPMS)的III期臨床研究,以解決PMS患者尚未滿足的巨大醫(yī)療需求。

此外,諾誠(chéng)健華在2024服貿(mào)會(huì)上展示公司在血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域的最新研發(fā)進(jìn)展。

在血液瘤領(lǐng)域,諾誠(chéng)健華在2024服貿(mào)會(huì)上還重點(diǎn)展示了抗CD19單抗坦昔妥單抗(Tafasitamab)和CD20xCD3雙特異性抗體ICP-B02。諾誠(chéng)健華致力于全方位覆蓋血液瘤疾病領(lǐng)域。除了獲批適應(yīng)癥,諾誠(chéng)健華正推進(jìn)奧布替尼一線適應(yīng)癥的注冊(cè)臨床試驗(yàn)和新藥上市申請(qǐng)(NDA),坦昔妥單抗治療方案預(yù)計(jì)明年上市,成為商業(yè)化團(tuán)隊(duì)開(kāi)拓市場(chǎng)的又一重磅產(chǎn)品。與此同時(shí),公司正加速開(kāi)發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248與奧布替尼聯(lián)用潛力顯著,BCL-2抑制劑是BTK抑制劑耐藥后的首選治療方案,形成最佳序貫治療。加上分子膠ICP-490、單抗ICP-B05和雙抗ICP-B02,以及通過(guò)未來(lái)潛在的內(nèi)部開(kāi)發(fā)和外部引進(jìn)推動(dòng)管線開(kāi)發(fā),諾誠(chéng)健華致力于發(fā)展成為中國(guó)和全球的血液瘤領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。

在自身免疫性疾病領(lǐng)域,諾誠(chéng)健華在2024服貿(mào)會(huì)上重點(diǎn)展示了TYK2抑制劑ICP-332。 ICP-332在中國(guó)開(kāi)展的治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD)的II期臨床研究達(dá)到多個(gè)有效性終點(diǎn),展示了卓越的療效和安全性。ICP-332對(duì)比治療 AD患者的不同類別/MoA的療法顯示了更好的療效(非頭對(duì)頭比較)。諾誠(chéng)健華正進(jìn)一步加強(qiáng)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái),通過(guò)B細(xì)胞和T細(xì)胞通路開(kāi)發(fā)自身免疫性疾病領(lǐng)域的全球前沿靶點(diǎn),打造差異化的自身免疫性疾病管線。

諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說(shuō):“我們很高興能夠連續(xù)在服貿(mào)會(huì)這一國(guó)家級(jí)平臺(tái)上展示我們的創(chuàng)新成果。今年服貿(mào)會(huì)健康衛(wèi)生服務(wù)專題展聚焦新質(zhì)生產(chǎn)力、展示前沿成果與應(yīng)用場(chǎng)景,為全球企業(yè)提供更多合作機(jī)遇。生物醫(yī)藥是新質(zhì)生產(chǎn)力的重要力量,我們將持續(xù)深耕源頭創(chuàng)新,瞄準(zhǔn)國(guó)際前沿,加速推進(jìn)更多創(chuàng)新藥惠及全球患者?!?/p>

編輯:韓夢(mèng)晨
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